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技術文章

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凝膠過濾的應用1.生物大分子的純化凝膠過濾是依據(jù)分子量的不同來進行分離的，由于它的這一分離特性，以及它具有簡單、方便、不改變樣品生物學活性等優(yōu)點，使得凝膠過濾成為純化生物大分子的一種重要手段，尤其是對于一些大小不同，但理化性質(zhì)相似的分子，用其他方法較難分開，而凝膠過濾無疑是一種合適的方法，例如對于不同聚合程度的多聚體的分離等。2.分子量測定凝膠過濾測定分子量操作比較簡單，所需樣品量也較少，是一種初步測定蛋白分子量的有效方法。這種方法的缺點是測量結果的準確性受很多因素影響。由于這種方法假定標...

12-9 2021
CDMO的新機遇CDMO（ContractDevelopmentａndManufacturingOrganization），即合同研發(fā)生產(chǎn)組織，是一種新興的研發(fā)生產(chǎn)外包組織，主要是為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)以及生物技術公司的產(chǎn)品，特別是創(chuàng)新產(chǎn)品，提供工藝開發(fā)以及制備、工藝優(yōu)化、注冊和驗證批生產(chǎn)以及商業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)服務的機構。CDMO是“定制研發(fā)+定制生產(chǎn)”的模式，其核心在于“D”，即“Development”，能夠幫助更多研發(fā)型企業(yè)進行實際的技術轉(zhuǎn)化，縮短產(chǎn)品上市時間，促進商業(yè)化，為制藥企業(yè)提供創(chuàng)新性...

12-7 2021
2341農(nóng)藥殘留量測定（決明子）一、適用范圍適用于藥材及飲片（植物類）檢測。（本實驗樣品采用決明子）參考標準：《2341農(nóng)藥殘留量測定法第五法》二、提取步驟稱取2.5g樣品，加氯化鈉0.5g，立即搖散，再加入25mL乙腈，勻漿處理，離心5min（4000r/min），移取上清液；沉淀中再加入25mL乙腈，勻漿處理，離心5min（4000r/min），移取上清液，合并兩次上清液，40℃水浴濃縮至1-3mL，再用乙腈稀釋復溶至5mL，搖勻，備用。三、SPE凈化步驟SPE柱：月旭Welchrom®Carb...

12-7 2021
Co柱常見問題及解決方案在水溶液中，過渡金屬離子（如Zn2+、Cu2+、Ni2+和Co2+）與組氨酸和半胱氨酸間具有親和作用，IMAC正是以此親和力為基礎。將此方法延伸應用，使金屬離子“強固定”于載體達到蛋白質(zhì)分級分離的目的。應根據(jù)具體應用目的選擇固定于IMAC配基的金屬離子。三價陽離子，如Al3+、Ga3+和Fe3+或四價Zr4+更適合捕獲磷酸化蛋白質(zhì)和磷酸化肽，二價Cu2+、Ni2+、Zn2+和Co2+常用于純化His標記蛋白質(zhì)。聯(lián)合使用四配位配基，可以確保固定化牢固，而且金屬離子（Ni2+、C...

12-7 2021
ICH Q3D的更新ICH指導委員會于2009年10月批準了Q3D:金屬雜質(zhì)課題。這一新指導原則建議對于藥品中的金屬雜質(zhì)進行定性和定量限制提供政策。ICHQ3A指導原則將雜質(zhì)分為有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)和殘留溶劑。Q3A和Q3B主要針對有機雜質(zhì)。Q3C主要針對殘留溶劑。Q3D對無機雜質(zhì)中的金屬提出分類要求。2018年1月1日起，元素雜質(zhì)標準變更對化藥的檢測尤為重要。藥品中的金屬污染（元素雜質(zhì)）來源多樣，既可能是在合成過程中添加，也可能以污染物形式存在（例如通過與加工設備的相互作用或存在于藥品的組分中）...

12-7 2021
酸度計(pH計)測試常見問題pH計，主要用來精密測量液體介質(zhì)的酸堿度值，作為普及率高、易上手、操作簡單的一種實驗室儀器，在使用中也常常出現(xiàn)很多問題，比如，讀數(shù)有波動，校準有問題，緩沖溶液有問題等等，到底什么原因呢？一、同一樣品，兩次測量的pH值不一樣？溫度變化或樣品本身發(fā)生了化學反應，都會引起pH值的變化。所以，應盡量保持溫度一致，并且避免化學反應。二、同一樣品，同時在兩臺pH計上測量，讀數(shù)不一致。由于兩臺pH計的校正條件不一樣（如不同時間做的校正），造成測量值有差異。所以要用同一緩沖液在同一時間里對p...

12-7 2021
玄麥甘桔顆粒中甘草與玄參含量的測定玄麥甘桔顆粒是由玄參、麥冬、甘草、桔梗等四味中藥材經(jīng)炮制而成的中藥制劑。具有清熱滋陰，祛痰利咽的功效。用于陰虛火旺，虛火上浮，口鼻干燥，咽喉腫痛。方中以滋陰降火，解毒散結，善治咽喉腫痛的玄參為君藥；以養(yǎng)陰潤肺，治肺燥干咳的麥冬為臣；佐以甘草清熱解毒，祛痰止咳，桔梗開提肺氣，祛痰利咽。諸藥相配，共奏清熱滋陰，祛痰利咽之功。文中參照中國藥典2020年版一部，采用月旭Ultimate®LPC18色譜柱，能同時滿足甘草與玄參兩個項目含量測定的檢測需求。1甘草1色譜條件色譜柱：...

12-7 2021
Copley溶出儀固有溶出度應用介紹一．固有溶出度介紹●溶出度檢測中的固有溶出度（ApparentIntrinsicDissolution，有些文獻也稱為特性溶出），在藥物開發(fā)中具有重要意義，因為它反映了原料藥和賦形劑存在的潛在的生物利用度問題，所以對其進行表征，越來越受到重視?！袢艹龆鹊墓逃杏绊懸蛩?，如原料藥和賦形劑的結晶狀態(tài)，無定形程度，很多方法可以對藥物成分進行改性，如有雜質(zhì)、共沉淀物、消旋結構和對映體結構的存在，可以對溶解度和溶出度有所改善。溶出度也受外部因素的影響，如表面積，親水性，溶媒的類型、是否有...

12-7 2021

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