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技術(shù)文章

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全新色譜柱方法驗(yàn)證組合包，你的困難，我來(lái)守護(hù)方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證分析方法驗(yàn)證對(duì)于證明所開(kāi)發(fā)的化學(xué)藥物或生物制劑的質(zhì)量，可靠性和一致性至關(guān)重要。正確的驗(yàn)證方法可提供方法性能的書(shū)面證明，并規(guī)定正在進(jìn)行的措施以確保對(duì)方法壽命進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。然而，方法驗(yàn)證不足仍然是藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)中的重要問(wèn)題。如果執(zhí)行不當(dāng)，可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品批準(zhǔn)延遲，API（ActivePharmaceuticalIngredient，活性藥物成分）開(kāi)發(fā)不*或?qū)е卤O(jiān)管方面的商業(yè)化延遲。在方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中，有經(jīng)驗(yàn)的色譜工作者們意識(shí)到，任何采用*選擇性色譜柱開(kāi)發(fā)出來(lái)的方法都必須...

1-18 2021
白頭翁含量的測(cè)定白頭翁為毛茛科植物白頭翁的干燥根。具有清熱解毒，涼血止痢的功效。用于治療熱毒血痢，陰癢帶下等癥。在《唐本草》中記載了白頭翁名字的由來(lái)：“白頭翁，其葉似芍藥而大，抽一莖，莖頭一花，紫色，似木槿花，實(shí)大者如雞子，白毛寸余。正似白頭老翁，故名焉”。文中參照中國(guó)藥典2020版一部白頭翁含量測(cè)定的方法，采用月旭Ultimate®XB-C18色譜柱進(jìn)行檢測(cè)，結(jié)果能滿足檢測(cè)需求。色譜條件色譜柱：月旭Ultimate®XB-C18（4.6×300mm，5μm)。流動(dòng)相：甲醇/...

1-18 2021
2020版藥典| 桔梗中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定月旭科技攜手合作伙伴法國(guó)A2S標(biāo)準(zhǔn)品帶來(lái)適用與《中國(guó)藥典》2020版通則2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法第五法的兩套混標(biāo)，助力中藥材農(nóng)殘多殘留測(cè)定！01適用范圍適用于《中國(guó)藥典》2020版一部桔梗中禁用農(nóng)藥多殘留的氣質(zhì)法檢測(cè)。參考標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典》2020版通則2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法第五法02提取步驟稱取2.5g樣品，加氯化鈉0.5g，立即搖散，再加入25mL乙腈，勻漿處理，離心5min（4000r/min），移取上清液；沉淀中再加入25mL乙腈，勻漿處理，離心5min（4000r...

1-18 2021
陽(yáng)離子色譜柱的設(shè)備特點(diǎn)和基本配置陽(yáng)離子色譜柱能快速、高分辨率分離堿金屬和堿土金屬。不到五分鐘即可*溶解堿金屬和銨，不到四分鐘即可分離出堿土陽(yáng)離子。由于流動(dòng)相狀態(tài)各不相同，每種陽(yáng)離子都單獨(dú)成組，消除了組間的相互干擾。陽(yáng)離子色譜柱的設(shè)備特點(diǎn)：1.易于調(diào)節(jié)：在一定的壓力范圍，調(diào)節(jié)驅(qū)動(dòng)空氣壓力從而調(diào)節(jié)出口輸出壓力。2.自動(dòng)保壓：無(wú)論何種原因造成保壓回路壓力下降，將自動(dòng)啟動(dòng)，補(bǔ)充泄漏壓力，保持回路壓力恒定。3.操作安全：采用氣體驅(qū)動(dòng)，無(wú)電弧及火花，可在危險(xiǎn)場(chǎng)所使用。4.可帶壓?jiǎn)?dòng)。陽(yáng)離子色譜柱的基本配置：1、PEEK...

1-17 2021
QuEChERS法快速測(cè)定食品中鄰苯二甲酸酯類塑化劑01適用范圍適用于油脂類鄰苯二甲酸酯類化合物的測(cè)定（本實(shí)驗(yàn)選用菜籽油為樣品基質(zhì)）。參考標(biāo)準(zhǔn)：《SN/T3147-2017出口食品中鄰苯二甲酸酯的測(cè)定方法》02提取步驟1）稱取5g樣品于玻璃管中，加入2mL乙腈飽和的正己烷，渦旋混勻后，加入4mL正己烷飽和的乙腈，渦旋混勻后，超聲10min，離心5min（3000r/min），小心移取下層溶液于另一玻璃管中；再加入4mL正己烷飽和的乙腈，再重復(fù)提取一次，合并兩次提取液。2）將提取液置于40℃的水浴中氮吹至近干，準(zhǔn)確加入5mL乙腈...

1-15 2021
重磅，月旭科技推出制備自動(dòng)進(jìn)樣器和制備收集器重磅推出制備液相手動(dòng)進(jìn)樣不方便？樣品收集需要一直看著？想讓制備液相更自動(dòng)化？現(xiàn)在，來(lái)了……2021年伊始，月旭科技為Sail1000系列制備液相系統(tǒng)全新推出制備自動(dòng)進(jìn)樣器和制備收集器，下面就讓小編給大家簡(jiǎn)單介紹一下這兩款自動(dòng)化儀器吧。制備自動(dòng)進(jìn)樣器品牌：Welch名稱：制備自動(dòng)進(jìn)樣器訂貨號(hào)：1000.3300制備自動(dòng)進(jìn)樣器特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)○11位進(jìn)樣位數(shù)?！鸲喾N定量環(huán)規(guī)格可選（1ml，2ml，5ml，10ml，20ml）。○進(jìn)樣器清洗模式多樣，樣品間清洗、進(jìn)樣間清洗或不清洗三種模式...

1-14 2021
2020版藥典| 黃岑中禁用農(nóng)藥多殘留測(cè)定中藥材及飲片的安全問(wèn)題一直是人們關(guān)注的熱點(diǎn)之一。隨著《中國(guó)藥典》2015版的修訂，國(guó)家對(duì)植物類中藥材中農(nóng)藥殘留的管控正式寫(xiě)進(jìn)了藥典。我們可以在修訂后的通則0212藥材和飲片檢定通則中新增了植物類中藥材及飲片中33種禁用農(nóng)藥的檢定項(xiàng)目，以及通則2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法中新增的第五法，對(duì)于33種禁用農(nóng)藥的測(cè)定方法做了具體的規(guī)定。以上內(nèi)容修訂，使得《中國(guó)藥典》2020版的實(shí)施正式吹響了中藥材農(nóng)藥殘留嚴(yán)格管控的號(hào)角！現(xiàn)在，月旭科技攜手合作伙伴法國(guó)A2S標(biāo)準(zhǔn)品帶來(lái)適用與《中國(guó)藥典》20...

1-13 2021
Copley讓片劑的硬度測(cè)量變得更簡(jiǎn)單硬度是藥片的物理特性之一，越來(lái)越多國(guó)內(nèi)的片劑生產(chǎn)企業(yè)也開(kāi)始將片劑的硬度作為質(zhì)量考察的指標(biāo)之一，因?yàn)楦哂捕戎狄馕吨^長(zhǎng)的崩解和溶出時(shí)間，從而影響藥物的給藥速度，如果硬度過(guò)低，則脆度可能很高，導(dǎo)致產(chǎn)品穩(wěn)定性差，劑量均勻性差。歐洲藥典2.9.8章節(jié)“抗壓碎藥片”和美國(guó)藥典章節(jié)“藥片破碎力”描述了評(píng)估硬度的標(biāo)準(zhǔn)化方法。一測(cè)試方法介紹藥片放置在兩個(gè)壓板之間，其中一個(gè)壓板與帶有測(cè)力元件的壓力計(jì)相連，另一個(gè)壓板與提供機(jī)械驅(qū)動(dòng)的馬達(dá)驅(qū)動(dòng)裝置相連。機(jī)動(dòng)壓板推動(dòng)藥片向前，緊壓固定壓板，直到藥片破...

1-12 2021

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